康复机构不应是卫生监管的“盲点”

点击次数：3415 来源：作者：黄国志转摘自7月29日《健康报》发布时间：2011/3/16 11:13:12

          功能训练、按摩等，在康复活动中算不算医疗行为？对那些宣称“十天见效”的康复广告应该如何处理？近日，一家声称能使小儿脑瘫患儿有效康复的“中心”令山东省临沂市的卫生监督人员头疼不已。记者经过调查发现，一些康复机构的管理目前竟是卫生监管的“盲点”。
　　                                                                                非法行医被查处
　　前不久，山东省临沂市卫生局接到举报，经调查发现，一家“儿童运动障碍康复中心”，凭着当地民政部门核发的《民办非企业单位登记证书》从业，使用脑瘫治疗仪、足疗仪和部分中西成药进行诊疗、康复活动。该所聘用的7名脑瘫康复从业人员均未经医师注册取得执业证书，也就是说不具备医师执业的资格。于是，卫生执法部门以该中心未经相应卫生行政部门审批，擅用“中心”名称，无《医疗机构执业许可证》，并擅自向社会媒体刊播医疗广告，广告内容与实际情况不符等事实，认定该中心的诊疗行为违反了《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定，属于非法行医。遂责令其停止执业活动。没收药品器械，并处以1万元罚款。
　　                                                                           查处时为何底气不足？
　　非法行医者被查处，事情本该到此结束，但由于医疗康复行为的认定和康复机构管理中，存有法律法规方面的“漏洞”，使执法者感觉“底气不足”。　　据介绍，去年下半年，卫生执法人员就对这家“康复中心”进行过调查，当时发现该中心的注册范围为小儿运动障碍康复、功能训练、肌肉放松、活动关节、知识教育等。使用的康复方法为强化功能训练另加按摩，以足疗浸泡剂加足疗仪、电疗仪为辅助手段。从调查情况看，该中心的命名和使用按摩、仪器从事病儿康复工作，应属于康复医学的范畴，但其使用的主要手段，是对病儿进行体能训练和教育的方法，使用的仪器不能列为常规的医疗器械。因此只能认定，该“中心”是在民政部门注册的一家民营体能训练中心。由于设备及人员都不具备从事康复医疗的条件，所以不能界定其所从事的康复训练是否是医疗行为。“我们反复征求了中医、医政甚至省里专家的意见，由于不能准确定性，本应依法对其进行的监督工作也只好搁置下来。”当地卫生局办公室一位同志说。那么，这一次为什么能对该“中心”依法作出处理？是在连续的观察中找到了两点关键的证据：一是发现“中心”添加了部分药品。二是该中心发布了一些与事实不符且带有明显宣传疗效的广告。可以看出，如果没有这两点证据，后来的处理仍会像第一次那样，只凭采用的康复手段认定其行为的性质，仍然是个
难题。

　　记者就此求证了国家卫生部与国家中医药管理局的医政官员。据介绍，目前国家有关康复机构的管理规定，只针对康复医疗机构而言，而对一般的康复机构尚未有专门的规定。以现有法律来衡量所从事的康复活动是否属于医疗行为，主要应看三个方面，即手术，使用药品和医疗器械。某些康复机构使用按摩、运动、理疗等方式，对患者进行康复，其活动算不算医疗行为，国家规定还没有那么细，因此，单凭康复手段来定性康复机构的性质，是有一定难度的。
　　                                                                             加强康复机构管理迫在眉睫
　　据了解，临沂这家“康复中心”反映出的问题并非个例。以小儿脑瘫来说，近年来，国内号称能治小儿脑瘫的康复机构不断涌现。有资料显示，仅在某国家级协会参与活动的此类康复机构就有70多家，省市一级恐怕更多。这些机构中不乏根本不具备康复基本条件的。　　中国残联社会指导中心的专家认为，之所以有这么多不具备条件的机构“涉足”小儿脑瘫康复，与管理的“缺失”不无一定关系。
　　首先，我国目前对于此类康复机构的设置标准没有统一规定。开办时，有的地方需要卫生行政部门批准，有的地方则直接在民政部门或者科协登记就行，而这些部门往往很难从医疗技术条件上严格“把关”。
　　其次，对于康复行为本身，目前缺少操作性很强的法律或法规，像前面提到的通过按摩、运动、理疗等方式进行的康复活动，算不算医疗行为等问题，使卫生执法部门监督时觉得“底气不足”，同时也让一些康复机构有空子可钻，宣传时只要“各说各的理”就能有市场。
　　据专家介绍，在各种康复中，如果没有医疗康复的支持，其他康复形式很难取得满意的效果。正因为如此，在国外开办针对病人（残疾人）的康复机构一般都要经卫生部门批准，由专业的康复师负责。而我国目前这样不完善的局面，很容易造成患儿家长受骗上当，不仅损失财物，而使患儿错过最佳康复时机，遗留终身残疾，才是最让人心痛的。
　　因此，依法加强康复机构的管理已经迫在眉睫！