3.贝米多酸用于他汀不耐受的患者

CLEAR 结局(采用贝米多酸降低胆固醇，一种抑制 ACL 的方案)试验纳入了无法或不 愿按指南推荐服用他汀药物剂量治疗的患者。本研究内容为一项预先设定的亚组分析，探 究贝米多酸对重大不良心血管事件的影响。

研究对象为年龄 18-85 岁、不能耐受他汀药物、且具有高度心血管事件风险临床特征 的受试者。本研究中的受试者被随机分配至每天口服 180mg 贝米多酸组或相同剂量的安慰 剂组，同步监测血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高敏 C-反应蛋白(hsCRP)水平。 主要试验终点为首次发生心血管源性死亡、非致命性心梗(MI)、非致命性脑卒中或冠脉 重建的时间点。

数据分析纳入了贝米多酸组的 2100 名和安慰剂组的 2106 名患者。治疗六个月后，与 安慰剂组相比，贝米多酸组 LDL-C 水平降低 30.2mg/dL(21.3%)，hsCRP 水平降低 0.56mg/L(21.5%)。治疗组主要综合终点发生率为 5.3%，安慰剂组为 7.6%(p=0.002)。 两组间在严重不良事件方面没有差异。

结论:这项针对尚未出现临床表现、具有高心血管风险且他汀治疗不耐受的患者的研 究发现，贝米多酸治疗可以显著降低心梗、心血管死亡和全因死亡风险。(陈泽健 译,夏 楠 审)
Nissen, S., et al. Bempedoic Acid for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Statin-Intolerant Patients. JAMA. 2023, June 24; doi: 10.1001/jama. 2023.9696.

4.认知功能疗法和生物反馈治疗伤残性下背痛

在全球范围内，下背痛(LBP)是导致残疾的最主要原因。认知功能疗法(CFT)已用 于 LBP 治疗，可通过针对性处理导致患者疼痛和失能的疼痛相关认知、情绪和行为因素发 挥作用。本研究比较了 CFT 结合运动感觉生物反馈和单纯 CFT 的疗效。

RESTORE 研究招募了年龄≥18 岁、持续三个月以上 LBP 的患者，将患者随机分为常规 治疗组、CFT 组和 CFT 联合生物反馈组(CFT+)。研究首先通过访谈和体格检查确定造成 持续疼痛和残疾的因素，其后使用可穿戴运动传感器帮助识别导致腰痛的运动模式。CFT、 CFT+组在 12 周内共接受 7 次、每次 30 分钟的治疗，并在第 26 周接受一次强化治疗。主要 临床指标为在第 13 周的 Roland Morris 残疾问卷(RMDQ)评分，以评估与疼痛相关的身体 活动限制状况。

研究结果分析纳入了常规治疗组的 141 名、CFT 组的 141 名和 CFT+组的 136 名受试者 进行分析。在第 13 周时，CFT 干预均比常规治疗更有效，RMDQ、疼痛和残疾评分均得到显 著改善(p<0.0001)，但 CFT 组和 CFT+组间差异没有统计学意义。

结论:这项针对伤残性下背痛患者的研究发现，认知功能疗法对改善活动限制有效， 但使用可穿戴监测并没有额外的获益。(陈泽健 译,夏楠 审)
Kent, P., et al. Cognitive Functional Therapy with or without Movement Sensor Biofeedback versus Usual Care for Chronic, Disabling Low Back Pain (RESTORE): A Randomized, Controlled Three-Arm, Parallel Group, Phase 3, Clinical Trial. Lancet. 2023, Jun 3; 401(10391):1866-1877.

5.多重心血管代谢性疾病与行为和认知功能

认知能力下降可导致生活质量和功能表现下降，通常出现在痴呆发病前。鉴于脑部病 理性改变的不可逆转，识别可调节因素对延缓认知功能下降至关重要。本研究调查了多重心脏代谢性疾病与认知功能下降间的纵向关联，并对单独和综合生活习惯因素是否会影响 心脏代谢性疾病相关的认知功能下降进行了研究。

本研究纳入了来自健康老龄化和退休研究的多个队列数据进行分析，包括英国老龄化 纵向研究、欧洲老龄化和退休调查以及中国健康和退休纵向研究。研究纳入50岁及以上的 患有多重心血管代谢性疾病的成年人，即同时患有两种或三种以下心血管代谢性疾病的患 者，包括糖尿病、心脏病和脑卒中。

结论:这项研究包括由医院医生治疗的 Medicare 患者，发现由 D.O.s 和由 M.D.s 治疗 的患者之间在治疗质量或成本方面没有差异。(顾明辉 译，夏楠 审)
Miyawaki, A., et al. Comparison of Hospital Outcomes for Patients Treated by Allopathic versus Osteopathic Hospitalists. Ann Intern Med. 2023, June; 176(6): 798-807.

8.肥厚型心肌病患者进行剧烈运动

运动是针对心脏疾病患者的一项行之有效的干预措施。然而，对于肥厚型心肌病(HCM) 患者而言，普遍担忧体育活动会增加其心源性猝死的风险。因此，对肥厚型心肌病患者参 加竞技体育进行了限制或取消参赛资格。本研究对 HCM 患者进行剧烈运动(包括体育活动) 是否会增加危及生命的室性心律失常和/或死亡率的风险进行了调研。

研究对象为诊断为 HCM 的 8-60 岁的受试者。对他们的医疗记录进行审查，临床和遗传 数据被提取并记录在数据库中。参与者填写调查问卷，报告其在过去一年内的体育活动量 和强度。活动的强度使用代谢当量(METs)来衡量。每年至少从事一项 MET 强度水平为 6.0 或更高的活动达到 60 小时及以上被归类为剧烈运动。主要结局变量为一个预设复合 终点，包括死亡、心脏骤停后复苏、心律失常引发的晕厥以及植入式心律转复除颤电击， 伴或不伴晕厥。

研究分析了 1660 名参与者的数据。其中 252 人(15%)被归类为久坐不动，709 人 (43%)进行中等强度的运动，699 人(42%)进行高强度的运动。多元 Cox 回归分析发现， 参与剧烈运动的个体并没有更高的复合终点发生率，校正后的危险比为 1.01。

结论:这项针对充血性心力衰竭患者的研究发现，与那些久坐不动或进行中等运动的 人相比，参与剧烈运动的个体并没有更高的死亡率或危及生命的心律失常发生率。(顾明 辉 译，夏楠 审)
Lampert, R., et al. Vigorous Exercise in Patients with Hypertrophic Cardiomyopathy. JAMA Cardiol. 2023, June; 8: 595-605.

9.多发性硬化患者的健康生活方式行为和生活质量

罹患多发性硬化人群(pwMS)普遍出现生活质量的降低。先前研究已证实健康生活方 式行为可以影响生活质量，因此本研究评估了一系列生活方式行为对多发性硬化患者的心 理(mQoL)和躯体(pQoL)生活质量的影响。

研究数据来自多发性硬化患者健康成果和生活方式(HOLISM)研究。参与者被邀请每 两年半完成一次在线调查，其中包括人口学信息统计、临床相关生活方式和结局指标。健 康饮食被定义为不吃肉类/乳制品，同时补充 Omega-3。体育活动水平采用国际体育活动问 卷-简式版(IPAQ-SF)进行评估。维生素 D 摄入被定义为每天≥5000 国际单位的补充或刻 意增加阳光曝露。使用 MSQOL-54 问卷评估受试者的生活质量。

研究对 602 名完成基线调查和长达 7.5 年随访调查的参与者的数据进行了分析。前瞻 性看，健康饮食和体育活动在所有时间点都与生活质量相关。在基线时，与从事少于一种行为的 pwMS 相比，采用三种或更多健康生活方式行为与较高的 mQoL 和 pQoL 相关。在 pQoL 的所有随访时间点以及 mQoL 的 2.5 年和 7.5 年时间点，行为的剂量反应关联都很明 显。 pQoL 与基线的平均差异最大的是那些在 7.5 年内遵循所有五种行为的人(13.3 分)， 以及那些在 5 年内遵循四种行为的人的 mQoL(9.6 分)。

结论:这项针对多发性硬化症患者的研究发现，健康的生活方式，尤其是健康的饮食 和身体活动，可以改善 7.5 年内生活质量。(顾明辉 译，夏楠 审)

12.阿片类药物镇痛治疗急性颈背部疼痛

腰背痛和颈部疼痛是常见的肌肉骨骼疾病，指南建议使用阿片镇痛剂来缓解急性疼痛。 本研究调查了急性非特异性腰背痛和颈部疼痛患者短期阿片药物治疗的效果和安全性。

该针对急性腰背痛和颈部疼痛的阿片镇痛治疗(OPAL)研究是一项由研究者主导的、 多中心、三盲、随机对照试验，在澳大利亚的 157 个诊所和医院开展。参与者为腰背痛或 颈痛症状发作时间小于 12 周的就诊者。受试者被随机分配到阿片治疗组和安慰机组，阿片 组患者每天口服羟考酮(最多 20mg)，或按照指南推荐处置，同时加上相同的安慰剂治疗， 持续 6 周。主要结果是 6 周时的疼痛严重程度，使用疼痛简明问卷进行评定。

在 6 周时，与安慰剂组相比，阿片组的平均 VAS 疼痛分数为 2.78，而安慰剂组的平均 分数为 2.25(p=0.051)。阿片组中有更多的人报告了不良事件，其中 6 人报告有便秘。

结论:这项针对急性腰背或颈部疼痛患者的研究未能证明阿片药物在疼痛缓解方面比 安慰剂更有效。(顾明辉 译，夏楠 审)
Jones, C., et al. Opioid Analgesia for Acute Low Back Pain and Neck Pain (the OPAL Trial): A Randomised, Placebo-Controlled Trial. Lancet. 2023, Jun 27; S0140-6736(23)00404-X.

13. RISDIPLAM 治疗二型和三型脊髓性肌萎缩症

脊髓性肌肉萎缩症(SMA)是一种遗传性神经肌肉疾病，其特征是由于 SMN1 基因缺失 而导致运动神经蛋白水平降低。RISDIPLAM 已获得批准用于所有年龄段 SMA 治疗。这项研 究旨在评估 RISDIPLAM 在 SMA-2 和 SMA-3 的不同患者群体中的有效性。

本 SUNFISH 研究招募了 51 名年龄为 2-25 岁的患者，他们经基因检测被诊断为 SMA， 并表现出与 SMA-2 或 SMA-3 相对应的临床症状。患者接受每日一次的治疗，持续 12 周。治 疗剂量为曲线下 2000ng/hr/ml。通过采集受试者血样测量 SMN 蛋白水平。运动功能评估通 过以下内容进行，包括运动功能测量 32 项(MFM32)、汉默史密斯功能运动量表-扩展版 (HFMSE)和上肢模块修订版(RULM)。同时，基于用力肺活量、1 秒用力呼气量、峰值咳 嗽流量和鼻吸压力进行呼吸功能的评估。

数据显示，血液中的 SMN 蛋白水平呈剂量依赖性增加，治疗 4 周后平均增加 100%，并 在 24 个月内保持稳定。临床数据显示 HFMSE、RULM 和用力肺活量评分均有所改善或保持稳定。

结论:这项纳入 51 名脊髓性肌肉萎缩症患者的前瞻性研究发现，血液中运动神经元蛋 白的存活呈剂量依赖性增加，在治疗开始后 4 周内，其中位数增加了两倍。(董治兵 译， 夏楠 审)
Mercuri, E., et al. Risdiplam in Types 2 and 3 Spinal Muscular Atrophy: A Randomized, Placebo- Controlled, Dose-Finding Trial followed by 24 Months of Treatment. Eur J Neurol. 2023, Jul; 30(7): 1945-1956.

14.饮酒与死亡率

众多研究已经探讨了饮酒存在潜在的积极和消极影响。这项最新研究旨在探索美国成 年代表性样本中饮酒与总体死亡率以及与特定原因相关死亡率之间的关系。

美国国家健康采访调查(NHIS)是美国进行的一项全面的健康调查，涵盖平民、非收容 和家庭人口。这项研究中分析了 1997 年至 2014 年间收集的数据。研究人员将饮酒分为七 个不同等级:终身不饮者(终身饮用少于 12 杯的个体)、以前偶尔饮酒者(在任何先前年 度内饮用少于 12 杯，过去一年没有饮用)、以前定期饮酒者(在终身的任何先前年度内至 少饮用 12 杯，但过去一年没有饮用)、当前偶尔饮酒者(过去一年内饮用 1-11 杯)、当 前轻度饮酒者(过去一年内至少饮用 12 杯，但每周不超过 3 杯)、当前中度饮酒者(每周饮用超过 3 杯，但女性每周不超过 7 杯，男性每周不超过 14 杯)，以及当前重度饮酒者 (女性每周饮用超过 7 杯，男性每周饮用超过 14 杯)。然后，研究人员比较了这些类别之 间的特定原因死亡率。

该分析纳入了 918529 名成年人数据。对各种因素进行校正后的结果显示，与终生戒酒 者相比，当前不经常饮酒、轻度饮酒和中度饮酒的人总体死亡风险较低，风险比分别为 0.87、0.77 和 0.82。相反，当前重度饮酒者全因死亡的风险较高，危险比为 1.07。

结论:这项研究发现，不经常、轻度和中度酒精消耗与全因死亡率呈负相关。(董治兵 译，夏楠 审)

Tian, Y., et al. Alcohol Consumption and All-Cause and Cause-Specific Mortality among U.S. Adults: Prospective Cohort Study. BMC Med. 2023; 21: 208.

15. I 型糖尿病患者的夜间血糖与次日功能表现的关系 血糖控制和管理在保持整体健康和提高生活质量中发挥着至关重要的作用。这项研究

的目的是探讨夜间血糖水平与次日功能表现之间的关系。 这项研究重点纳入了那些被诊断为 I 型糖尿病且坚持稳定治疗方案的成年人。所有参

与者都佩戴了连续血糖监测设备，同时佩戴加速度计以评估他们的睡眠/觉醒模式。夜间血 糖测量内容包括:变异系数 (CV)、低于 70 mg/dL 的时间百分比以及高于 250 mg/dL 的 时间百分比。此外，该研究中还利用移动认知任务、加速度计测量的躯体活动和自我活动 参与报告来评估受试者的次日功能表现。

平均年龄为 40.99 岁的 166 名参与者的数据纳入分析。结果显示，次日功能与变异系 数(CV)(p=0.017)和高于 250mg/dL 的时间百分比(p=0.028)之间存在显著关联。然而，与低 于 70mg/dL 的时间百分比无关。较长时间低于 70mg/dL 与持续的注意力减退相关(调整后 p=0.007)，而较长时间高于 250mg/dL 与久坐时间增加相关(调整后 p=0.024)。

结论:这项研究发现，夜间血糖可以影响次日功能，高血糖与第二天的体力、认知和 自我报告功能之间存在显著关系。(董治兵 译，夏楠 审)
Pyatak, E., et al. Impact of Overnight Glucose on Next-Day Functioning in Adults with Type 1 Diabetes: An Exploratory, Intensive, Longitudinal Study. Diabetes Care. 2023, Jul 1; 46(7):1345-1353.

16.老年痴呆人群门户网站的使用

近年来，患者门户网站在医疗体系中得到了广泛应用。然而，关于老年痴呆患者使用 患者门户网站的情况知之甚少。这项研究旨在调查痴呆患者和非痴呆患者对患者门户的使 用情况。

这项研究重点关注了 65 岁或以上，且在 24 个月内至少有两次医疗就诊的个体。为了 评估门户网站活动，研究人员引入了一个门户活动度指标，即门户网站会话次数与临床就 诊次数的比值。然后对用户本身和获得共享访问凭证的代理人的门户活动度指标与痴呆诊 断进行相关性分析。

数据收集自 49382 名患者，平均年龄为 76 岁。研究结果显示，痴呆患者与没有痴呆的 患者在门户网站上注册的可能性持平。然而，与没有痴呆诊断的患者相比，患有痴呆的个 体更倾向于拥有一个注册的共享账户的照料伙伴(10.4%VS3.3%;p<0.001)。此外，与被诊 断痴呆前 12 个月相比，接受痴呆诊断后的 12 个月内门户活动明显增加。

结论:这项研究发现，诊断为痴呆后的 12 个月内，患者门户网站活动明显增加。(董 治兵 译，夏楠 审)

Gleason, K., et al. Patient Portal Use among Older Adults with Dementia Diagnosis. JAMA Intern Med. 2023, June: E1-E3

17.住院患者的监护步行

住院期间的不活动与谵妄、跌倒和住院时间延长有关。这项研究评估了监护下步行计 划 STRIDE(住院退伍军人的早期活动辅助计划)对住院时间和出院目标的有效性。

参与者为来自弗吉尼亚州八家医院的 17237 名患者。这些医院被随机分配到一个为期 三个月的窗口，在窗口期内启动 STRIDE 项目。该项目在入院后 24 小时内开始，面向 60 岁 以上的患者，包括一次步态和平衡评估，然后在住院期间进行每日监护步行。研究主要结 局指标为在启动 STRIDE 项目后转介去护理型医疗机构(SNF)的比例变化以及住院时间。

有行走记录的患者比例从引入 STRIDE 前的 0.6% 增加到引入后的 22.7%。在引入 STRIDE 后，转介 SNF 的患者比例从 13%下降到 8%(p<0.001)。校正后的分析证实，在启 动 STRIDE 计划后，尽管住院时间没有减少，转介 SNF 的患者明显下降，但在跌倒发生率方 面没有差异。

结论:这项针对疾病急性期发作住院患者的研究发现，入院后 24 小时内开始的步行计 划显著减少了转介到护理型医疗机构的比例，且未增加跌倒的次数。(董治兵 译，夏楠 审)
Hastings, S., et al. Effects of Implementation of a Supervised Walking Program in Veterans Affairs Hospitals: A Stepped-Wedge, Cluster Randomized Trial. Ann Intern Med.2023, June; 176(6): 743-750.

18.日光照射与久坐行为及睡眠质量之间的关系

多项研究表明，在 Covid-19 大流行期间，久坐行为(SB)与睡眠质量差明显相关。然 而，尚缺乏基于人群的数据来评估在大流行期间日光照射对 SB 与睡眠质量之间关系的中介 作用。这项基于人群的研究评估了 Covid-19 大流行期间减少的日光暴露和睡眠之间的中介 效应。

数据来自巴西的一项人群研究。久坐行为被定义为每天累计坐位下的时间≥9 个小时， 睡眠质量差则被定义为匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)大于 5。日光照射不足被定义为每天 不足 30 分钟。

对 1629 名受试者进行的数据分析显示，52.5%的受试报告了睡眠质量较差。在使用性 别、年龄、教育、收入、体重指数和并发症进行校正后的多变量分析显示，久坐行为与睡 眠质量差存在相关，其中 16.7%的关联比例来自于日光照射不足。

结论:久坐行为与睡眠质量差相关，其中 16.7%的关联是由日光暴露减少引发的。 (董治兵 译， 夏楠 审)
deMenezes-Junior, L., et al. The Mediating Role of Sun Exposure on the Association between Sedentary Behavior and Sleep Quality: A Population Based, Cross-Sectional Study. Sleep Med. 2023, Aug; 108: 98–99.

19.运动专业化与高中生肌肉骨骼损伤的关联

当前青少年体育运动越来越趋于专业化，即一年中大部分时间有目的有针对性地参与 某一种运动。本研究目的旨在探究运动专业化与肌肉骨骼损伤或脑震荡之间的关联。

研究对象为来自于加拿大艾伯塔省 30 所学校的 14-19 岁的青少年。这些数据是通过对 加拿大高中生体育运动和娱乐活动参与及损伤率的横断面研究数据的二次分析获得。学生 们根据对一系列“是”或“否”问题的回答，被归类为在体育运动方面中度/低度专业化或高度专业化。研究中将损伤定义为在过去一年中因与体育相关的活动而遭受的任何肌肉骨 骼损伤或脑震荡。

通过对 1492 名学生的数据进行评估分析，研究人员发现 37%的学生属于高度专业化 (HS)，32%属于低度专业化(LS)。HS 组的学生年度训练时间显著高于 LS 组(p<0.01)。 校正后的分析显示，HS 组学生的肌肉骨骼损伤率更高，相对风险为 1.36，但其下肢损伤或 脑震荡的发生率并未出现增高。而训练时间的增加显著提高了肌肉骨骼损伤和脑震荡的风 险。