3. 特立帕肽治疗重度骨质疏松
特立帕肽于 2003 年被欧洲药品管理局批准为第一种治疗骨质疏松的合成代谢药物。这项研究回顾了接受至少 18 个月特立帕肽治疗患者的长期结果。 这是针对绝经后骨质疏松女性进行的一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的生长激素试验。从 2004 年到 2013 年，连续纳入了患有骨质疏松和存在至少一个椎体压缩骨折的 女性。治疗组在两年的时间里每天接受 20ug 的特立帕肽治疗，并在基线、18 个月、36 个 月、和 10 年后进行骨密度的测定。选取 233 名来自随机人群样本中年龄相近的女性作为对 照。

40 名平均年龄为 69 岁的女性参与了这项试验。其中 14 人死亡，20 人完成了为期 10 年的随访。骨折发生率从 100%下降到 35%，与人群样本近似。在完成 10 年随访的 20 名女 性中，有 13 名没有再发生过骨折。通过 EQ5D-VAS 测量，骨质疏松症患者在治疗前的总幸 福感较对照组低，在 10 年随访期间没有明显改善。

结论:这项针对绝经后骨质疏松性骨折女性的研究发现，特立帕肽可将骨折发生率降 低到与普通人群相似的水平。(李苒 译)
Kontogeorgos, G., et al., Teriparatide Treatment in Severe Osteoporosis-A Controlled, 10-Year Follow- Up Study. BMC Musc Disord. 2022; 23: 1011.

4. 创伤性脑损伤与心血管疾病的相关性

先前的研究表明，创伤性脑损伤(TBI)与出血性和缺血性中风之间存在关联。鉴于 TBI 在 911 后退伍军人中的高患病率。本研究探讨了 TBI 和后续心血管疾病的关联。研究对 象是 2001 年 9 月 11 日之后在军队服役的美国退伍军人。数据来自美国退伍军人事务部 (VA)和美国国防部(DoD)身份库(VADIR)、VA 公司数据仓库(CDW)、DoD 和 VA 临床 情报基础设施(DaVINCI)、战区数据管理存储(TMDS)、美国国防部创伤登记(DoDTR) 和国家死亡指数(NDI)。将诊断为 TBI 的参与者与无 TBI 病史的对照组进行比较。受试者 随访至 2018 年 12 月 31 日。主要终点指标是心血管疾病(CVD)，其定义为冠状动脉疾病、中风、外周动脉疾病和心血管死亡等一系列事件。

收集了 301169 名有 TBI 的退伍军人和 1258759 名无 TBI 的退伍军人的数据。多变量分 析显示，与无 TBI 病史的患者相比，CVD 在轻度 TBI(p<0.001)、中度至重度 TBI(p<0.01) 和穿透性 TBI(p<0.05)患者中更为普遍。此外，与对照组相比，TBI 患者中心源性死亡中 风、PAD 和 CAD 的风险更大。

结论:这项针对退伍军人的队列研究发现，创伤性脑损伤与心血管疾病独立相关。 (杨志摩 译)

Stewart, I., et al. Association between Traumatic Brain Injury and Subsequent Cardiovascular Disease among Post-911 Era Veterans. JAMA Neuro. 2022 Nov 1;79 (11):1122-1129.

5. 每日摄入低剂量阿司匹林与健康老人的跌倒风险
全球每年有超过 160 万的髋部骨折发生。研究表明，阿司匹林可以减少骨质疏松和跌

倒的发生，本研究旨在确定每日低剂量阿司匹林是否与老年人、健康女性和男性的骨折发生率下降有关。

ASPREE-FRACTURE 是在澳大利亚进行的阿司匹林减少老年人相关事件发生(ASPREE)临 床试验中，对 70 岁及以上的健康人进行的随机、安慰剂对照的子试验。该研究是双盲的， 受试者被随机分配到两组，每天分别接受 100mg 的阿司匹林或安慰剂。这项研究的主要结局是在随机分组后发生的任何骨折。次要结局是严重跌倒，定义为需要去医院进行就诊的跌倒。

参与者包括阿司匹林组的 8322 人和安慰剂组的 8381 人。在随访(中位数为 4.6 年) 期间，阿司匹林组 9.0%、安慰剂组 8.2%的受试者有严重跌倒事件发生(P=0.01)。两组之 间的累积骨折风险没有显著差异。

结论:这项针对 70 岁及以上健康人的研究发现，低剂量阿司匹林未能降低骨折的风险， 同时增加了严重跌倒的风险。(丘熠童 译)
Barker, A., et al. Daily Low Dose Aspirin and Risk of Serious Falls and Fractures in Healthy Older People. A Sub-Study of the ASPREE Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022 Dec 1;182 (12):1289- 1297.

6. 神经莱姆病患者的抗体存在于脑脊液中

神经莱姆病(LNB)是一种由蜱虫传播的传染病，由广义上的伯氏疏螺旋体(Borrelia burgdorferi)引起。诊断 LNB 时，要对脑脊液(CSF)进行检测，观察是否有细胞增多和 鞘内抗体产生。然而，一些指南建议只有在伯氏疏螺旋体血清学阳性，或临床强烈怀疑 LNB 的情况下才进行腰椎穿刺。本研究的目的是探究疑似 LNB 病例中血清学呈现阴性的频率。

本研究为回顾性研究，研究对象为 2007 年 1 月-2020 年 12 月被诊断为 LNB 的患者，对 存在脑脊液细胞增多和临床症状的患者进行病历审查。脑脊液细胞增多的指标为脑脊液中 白细胞数>15/3/μL。分析了 127 名被诊断为 LNB 患者的病历数据。临床症状包括颅神经 麻痹、脊神经根炎和脑膜炎。

67 名患者的血清和脑脊液中都存在伯氏疏螺旋体抗体。28 名患者产生了鞘内抗体，但 不存在血清抗体;在血清学呈阳性的患者中，77%的脑脊液中存在抗体，在血清学呈阴性的 患者中，该比例为 83%(p=0.435)。在血清学呈阳性和阴性的患者中，存在鞘内抗体的比 例分别为 61%和 78%。

结论:本研究中 28 名神经莱姆病患者的脑脊液中存在抗体，血清中未发现抗体。作者 建议有必要降低腰椎穿刺的门槛要求，对疑似神经莱姆病的患者实施腰椎穿刺。(张佳熠 译)
Zomer, T., et al. Lyme Neuroborreliosis with Antibodies in Cerebrospinal Fluid but not in Serum. Eur J Neurol . 2022 Nov 12. doi: 10.1111/ene.15631.

7. 经皮耳迷走神经刺激改善轻度认知障碍

迷走神经刺激(VNS)已被证明是一种具有改善癫痫患者认知功能的治疗方法。迷走神经 分布存在于耳廓表面的特定区域，因此本研究评估了经皮耳迷走神经刺激(aVNS)治疗轻度 认知障碍(MCl)患者认知功能的疗效。

这项双盲安慰剂对照的试验招募了年龄介于 35-75 岁之间被诊断为轻度认知障碍的患 者。参与者被随机分配接受 aVNS 或假刺激。aVNS 组刺激迷走神经分布的一对耳穴，包括心 脏(外耳，CO15)和肾脏(外耳，CO10)。假刺激组在迷走神经分布外的一对耳穴进行刺激， 包括肘(舟状窝，SF3)和肩(舟状窝，SF4、SF5)。所有参与者每天接受了两次 30 分钟的治 疗，每周治疗 5 天，持续 24 周。主要结局指标为基础版蒙特利尔认知评估量表 (MOCA-B)。

干预前，两组间 MOCA-B 评分无显著差异。与基线相比，aVNS 组治疗后 MOCA-B 评分改 善(p<0.001)，而假刺激组前后无显著统计学差异。aVNS 组 MOCA-B 评分的改善比假刺激组 更大(p<0.001)。在次要结局指标中，从基线到随访，aVNS 组在华山版听觉语言学习测试 (p=0.047)和形状轨迹测试 B (p<0.001)中有更大的改善，但在动物词语流畅性测试、波士顿命名测试、匹兹堡睡眠质量指数、快速眼动睡眠行为障碍筛查问卷、Epworth 嗜睡量表或 功能活动问卷中没有改善。

10. 地舒单抗和口服双膦酸盐治疗糖皮质激素性骨质疏松症的疗效比较

糖皮质激素的使用已经成为继发性和药物性骨质疏松症的一个重要原因。双膦酸盐是 治疗局部糖皮质激素性骨质疏松症最常用的药物。对于无法使用双膦酸盐的患者，地舒单 抗是有效的。然而，这两者的相对疗效尚不清楚。因此，本文献综述和 Meta 分析旨在阐明 这两种药物的优缺点。

通过文献检索，纳入了四项随机对照试验。在这些试验中，714 名接受地舒单抗治疗的 患者和 357 名接受双膦酸盐治疗的患者的数据被纳入分析。其中第三项和第四项研究分别 显示了 6 个月和 12 个月时腰椎骨密度(BMD)的百分比变化。在 6 个月和 12 个月时，相较 于双膦酸盐，地舒单抗对腰椎 BMD 升高更有优势(两项比较均为 p < 0.001)。 在股骨颈 BMD 的汇总分析中，在 6 个月或 12 个月时进行的两种治疗之间随时间推移没有显著差异。 对于髋关节，BMD 的百分比变化在 6 个月时没有差异，但在 12 个月时，地舒单抗组在桡骨 远端优于双膦酸盐组 (p=0.0003)。

结论:这项对女性糖皮质激素性骨质疏松症患者研究发现，与双磷酸盐相比，地舒单 抗在改善腰椎骨密度方面优于双磷酸盐，在髋关节和股骨颈方面无明显差异。(吴越廷 译) Jiang., et al. Comparison of Denosumab and Oral Bisphosphonates for the Treatment of Glucocorticoid- Induced Osteoporosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. BMC Musculoskel Dis. 2022; 23: 1027.

11. 脑心通胶囊对缺血性脑卒中的二级预防作用

2019 年全球疾病负担研究的系统分析认为在中国脑卒中是多年来主要致死病因。在中 医看来，缺血性脑卒中被认为是血液淤积的所致。在中国，脑心通胶囊被广泛地应用于治 疗缺血性脑卒中和冠状动脉疾病。这种胶囊是多种天然药剂的组合。既往研究表明，该药 可以调节细胞因子、血管生长因子、血管生成和血脂水平。这个多中心随机对照试验评估 了脑心通胶囊对缺血性脑卒中发生的影响。

本试验研究对象包含了 2200 名 18-80 岁被诊断患有急性缺血性脑卒中的患者。这些患 者被随机分为治疗组和对照组，治疗组患者每天服用两次 1.2g 的脑心通胶囊;对照组患者 每天服用安慰剂及基础治疗药物(根据 2014 年中国的指南建议:阿司匹林 75-150mg/天的 单药治疗和(或)氯吡格雷 75mg/天的单药治疗用于治疗非心源性脑栓塞缺血性脑卒中)。 主要结局指标是缺血性脑卒中的复发。

在两年的随访中，治疗组的缺血性脑卒中发生率为 6.5%，而对照组为 9.5% (p=0.008)。心肌梗死发生率为治疗组 0.3%，对照组 0.5%(p=0.5)。在 65 岁以下的缺 血性脑卒中患者中，5.1%的治疗组患者和 11%的对照组患者出现复发性脑卒中(p=0.0011)。 两组间严重出血、脑出血、蛛网膜下腔出血的发生率无显著性差异。

结论:本研究对缺血性卒中患者的研究发现，传统中药脑心通胶囊可显著降低缺血性 卒中复发的风险。(王冰莹 译)
Yu, X.F., et al. Naoxintong Capsule for Secondary Prevention of Ischemic Stroke: A Multi-Center, Randomized, and Placebo-Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2022, December; 28(12): 1063-1071.

12. 口服抗凝剂治疗心房颤动的疗效比较

对于房颤(AF)患者，如何在四种可用的直接口服抗凝剂(DOACs)中进行选择没有明确的 指导。本研究比较了阿哌沙班、达比加群、艾多沙班和利伐沙班四种处方对房颤患者的疗 效和安全性。数据来自观察性健康数据科学与信息学(OHDSI)计划分布式数据网络中的 5 个电子健康 数据库的匿名患者记录。四组服用不同 DOACs 的患者分别进行头对头试验两两比较，并对 数据进行回顾。符合条件的患者需年满 18 岁，诊断为房颤且从未使用过 DOAC。我们感兴趣 的结果是缺血性卒中和全身栓塞、颅内出血(ICH)、胃肠道出血和全因死亡率的综合。

527226 名新用户的数据可用，包括处方为阿哌沙班(n=281320)、达比加群(n=61008)、 艾多沙班(n=12722)或利伐沙班(n=172176)的患者。倾向评分分层分析发现不同 DOACs 对患 者的缺血性中风、全体性栓塞、脑出血或全因死亡率的影响没有显著的统计学差异。而服 用阿哌沙班的心房颤动患者胃肠道出血的风险低于达比加群(风险比(HR) 0.81)、利伐沙班 (HR 0.72)和艾多沙班(HR 0.77)。

结论:对房颤患者使用不同 DOACs 治疗的研究发现，其出现中风、全体性栓塞和颅内出 血的风险以及全因死亡率相似，而阿哌沙班治疗组胃肠道出血的风险最低。(陈银 译) Lau, W., et al. Comparative Effectiveness and Safety between Apixaban, Dabigatran, Edoxaban, and Rivaroxaban among Patients with Atrial Fibrillation: A Multinational, Population-Based, Cohort Study. Ann Intern Med. 2022, November; 175 (11): 1515-1525.

13. 阿哌沙班与利伐沙班治疗心脏瓣膜病合并房颤的疗效比较

房颤(AF)会增加中风和死亡的风险。在房颤患者中，63.5%并发心脏瓣膜病(VHD)。由 于先前对房颤患者的大型研究排除了室性心动过速患者，因此这项研究评估了房颤和室性 心动过速患者发生缺血和出血事件的风险。

本研究比较了阿哌沙班和利伐沙班在房颤合并心脏瓣膜病患者中的疗效和安全性。数 据是从私人保险个人的商业数据库中获得的。对使用阿哌沙班的房颤合并心脏瓣膜病患者 与使用利伐沙班的患者进行比较。主要的疗效结局指标是缺血性卒中或全身血栓形成。安 全性结局变量包括胃肠道(GI)出血或颅内出血。

数据包括 23712 名服用阿哌沙班的患者和 10195 名服用利伐沙班的患者。在每 1000 人 年随访的倾向得分匹配的患者样本中，服用阿哌沙班的患者缺血性卒中或全身性血栓形成 的发生率为 5.2%，服用利伐沙班的患者为 9.1% (HR 0.57)。最后，每 1000 人年随访中， 服用阿哌沙班的患者发生胃肠道出血或颅内出血的比率为 14.3%，服用利伐沙班的患者为 28.1%(HR 0.51)。

结论:这项对房颤合并瓣膜心脏病患者的研究发现，服用阿哌沙班的患者发生卒中、 缺血性栓塞、胃肠道出血或颅内出血的风险低于服用利伐沙班的患者。(王世琦 译) Dawwas, G., et al. Apixaban versus Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and Valvular Heart Disease. A Population-Based Study. Ann Intern Med. 2022, November; 175(11): 1506-1514.

14. 使用抗血栓药物的老人脑创后重复 CT 检查的实用性研究

对于正在服用抗血栓(AT)药物的轻度脑创伤(mTBI)患者，如果第一次 CT 检查正常， 针对其后续的影像学检查无明确共识。本研究评估了对正在服用抗血栓药物的老年 mTBI 患 者到急诊科(ED)进行重复 CT 检查的实用性。

这项回顾性研究对 2017 年至 2019 年到一级或二级创伤中心就诊的年龄≥55 岁的患者 进行回顾分析。所有患者格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分为 14 至 15 分且初次脑部 CT 检查 阴性，并进行了脑部创伤评估。此研究关注的暴露因素是受伤前是否使用抗血栓药物。研 究的主要结局为迟发性颅内出血(dICH)，定义为在初次 CT 扫描后 48 小时内重复 CT 扫描 发现的脑水肿、脑室内出血、硬膜下出血、脑挫伤、蛛网膜下腔出血或硬膜外出血。此研 究筛选了来自 24 个中心的记录，有 2950 人符合纳入标准。在 949 名正在接受 AT 治疗的患者中，9.5%进行了重复 CT 扫描，其中 7.5%的患者出现了新发 ICH。在调整后的分析中，没 有发现受伤前 AT 状态和 dICH 之间有明显的关联。未行重复 CT 检查的患者没有进行手术干 预。

结论:这项回顾性研究回顾分析了年龄≥55 岁的脑创伤患者的结果，发现持续服用抗 血栓药物并没有明显增加颅内出血的风险。(刘晶莹 译)
Flaherty, S., et al. Findings on Repeat Post-Traumatic Brain Computed Tomography Scans in Older Patients with Minimal Head Trauma and the Impact of Existing Antithrombotic Use. Ann Emerg Med. 2022. In Press. doi.org/10.1016/ j.annemergmed.2022.08.006.

15. 额颞叶变性与神经纤维丝轻链

虽然遗传在患痴呆的风险中起着很大的作用，但在整个生命周期中有多达十几种生活 方式因素与大脑健康有关。额颞叶变性(FTLD)是 65 岁以下成年人痴呆的常见原因之一。 该研究评估了躯体活动与神经退行性变、血浆神经纤维丝轻链(NFI)的分子相关性之间的 关联。

这项队列研究包括与 FTLD 相关的三种常见基因(GRN，C9orf72 或 MAPT)中的一种具 有致病性变异的个体。所有参与者都完成了基线检查和至少两次的每年随访。对体力活动 进行评估，以及通过抽血测定 NFI 浓度。通过 CDR+NACC FTLD 和统一帕金森评定量表 (UPDRS)测量该疾病的临床严重程度。

更高的基线体力活动与较慢的 NFI 轨迹相关。在那些有平均体力活动的人中，NFI 预计 增加 45.8%/4 年。与低体力活动者相比，高体力活动者的 NFI 进展在四年内慢了 30.3%。成 对比较发现，在 GRN 变异的人群中，体力活动和 NFI 轨迹之间的关联性最弱。按基因型分 层，高体力活动与四年内 NFI 的 21.0%(C9orf72)和 18.4%(MAPT)减缓有关。家庭工作、 庭院工作和体育运动的较高参与度与 NFI 轨迹最相关，其中 12.9%-19.6%的轨迹较慢。

结论:这项对额颞叶变性患者的研究发现，那些报道的体力活动较高的患者神神经纤 维丝轻链的进展较慢，这是轴突变性的标志。(王维佳 译)
Casaletto, K., et al. Association of Physical Activity With Neurofilament Light Chain Trajectories in Autosomal Dominant Frontotemporal Lobar Degeneration Variant Carriers. JAMA Neurol. 2022. doi:10.1001/ jamaneurol.2022.4178.

16. 重力毯与褪黑素的释放

重力毯已成为减少失眠和焦虑的潜在非药物干预措施，本项研究旨在调查睡眠时使用 重力毯是否会使唾液中的褪黑激素和催产素浓度升高。

本研究招募了 26 名体重正常的年轻、不吸烟男女，收集受试者睡眠及饮食习惯，并完 成早晨-晚上问卷评分。此交叉设计研究中，患者被随机分配首先使用重力毯组或首先使用 非重力毯组。在睡眠前一小时和睡眠的八个小时中采取仰卧位，毯子从胸腹开始覆盖四肢。 毯子的重量为参与者体重的 12.2%(重力毯)或参与者体重的 2.4%(非重力毯)。在晚上 10 点至晚上 11 点之间每 20 分钟收集一次唾液，每 20 分钟使用卡罗林斯卡嗜睡量表(KSS) 评估一次主观嗜睡程度。

结果显示唾液中褪黑激素浓度在晚上 10 点至晚上 11 点之间呈上升趋势，重力毯组平 均增加更大(p=0.011)。其他差异未发现统计学意义，包括血清催产素、主观嗜睡和总睡 眠时间。

结论:这项比较睡眠期间使用的重力毯和非重力毯的研究表明使用重力毯可以增加褪 黑激素的释放，尽管主观或客观的睡眠测量没有差异。(向小娜 译)

17. 二线降糖药物

2 型糖尿病是一种慢性疾病，影响着全球 9.3%的人口。二甲双胍因其疗效好、耐受性 好、成本低而成为首选降糖药物。GRADE(糖尿病降糖方法:一项有效性的比较研究)试验是 一项最近完成但仍未发表的实用、随机、平行臂临床试验，旨在通过比较中度不受控制的 2 型糖尿病成人患者中接受二甲双胍单药治疗的四种二线降糖药物来解决这一知识缺口。这 些药物分为四类:格列美脲(磺酰脲类药物)、西格列汀(二肽基肽酶 4 抑制剂)、利拉鲁肽 (胰高血糖素样肽-1 受体激动剂)和甘精胰岛素(基础模拟胰岛素)。

受试者为 2 型糖尿病糖化血红蛋白 A1c (HbA1c)水平为 6.8%-8.5%的成年人，同时使用 二甲双胍单药治疗，然后加入二线药物。使用来自 OptumLabs 数据库(OLDW)的索赔数据， 一个未识别的私人保险和医疗保险优先受益人的国家数据集，确定了添加格列美脲、西格 列汀、利拉鲁肽或甘精胰岛素的患者。主要结果为原发性代谢衰竭的时间，其定义是使用 指定药物治疗时 HbA1c ≥7.0%的天数。

格列美脲组到原发性代谢衰竭的中位时间为 442 天，利拉鲁肽组为 764 天，西格列汀 组为 427 天。利拉鲁肽与继发性代谢衰竭的最低风险和继发性代谢衰竭的最低累积发生率 相关。

结论:本研究对接受二甲双胍治疗糖尿病患者进行二次治疗时，利拉鲁肽比格列美脲或 西格列汀能更有效地维持血糖控制。(何安琪 译)
Deng, Y., et al. Emulating the GRADE Trial Using Real-World Data: Retrospective Comparative Effectiveness Study. BMJ. 2022; 379:

18. 米诺环素在创伤性脑损伤的应用

在创伤性脑损伤(TBI)受伤前或受伤早期应用神经保护剂已展示出较好的疗效。米诺 环素是一种广谱四环素类抗生素，已被研究用作神经保护剂，其作用机制被认为是抑制 TBI 后小胶质细胞激活。这项动物研究设计使用不同剂量的米诺环素，以便更好地了解米诺环 素的长期疗效。

该项研究使用 8 周龄的小鼠进行脑损伤造模，即去骨瓣后进行控制性皮质打击(CCI) 以产生中等程度损伤，假手术组不进行打击。手术次日，对 CCI 造模的小鼠进行 60 分钟的 低氧血症处理(8% O2，4% CO2)。这些小鼠随机分配至接受腹膜注射安慰剂或米诺环素组， 剂量为 45 mg/kg、90 mg/kg 或 180 mg/kg。其中的三组小鼠，在受伤后的第 2 天和第 3 天 重复各自对应的剂量。米诺环素组小鼠在低氧血症前两小时接受初始剂量 90 mg/kg 的米诺 环素后，每 12 小时再接受五次剂量 45 mg/kg 的米诺环素。之后通过量化海马体 CA3 区的 神经元来评估疗效。

每天一次 45mg/kg 的米诺环素提示对保护 CA3 神经元无益处，而初始剂量为 90mg/kg 的两种给药方案均显示出类似的神经元丢失减少。流式细胞术发现海马体中小胶质细胞总 数和表达主要组织相容性复合体 II 的小胶质细胞数量减少。在神经炎症反应方面，与假手 术组相比，米诺环素组表现出外周淋巴细胞 (CD3+) 和单核细胞 (Ly6C+) 的浸润减少。行 为测试结果表明，与假手术组相比，米诺环素组的情境恐惧反应有所改善 (p < 0.00001)。

结论:该项动物研究发现，短疗程的米诺环素治疗可导致脑损伤后一周内急性小胶质 细胞活化减弱、单核细胞浸润减少和海马神经元丢失。(张庆 译)

Celorrio, M., et al. Acute Minocycline Administration Reduces Brain Injury and Improves Long-Term Functional Outcomes after Delayed Hypoxemia following Traumatic Brain Injury. Acta Neuropathol Comm. 10, 10 (2022). https://doi.org/10.1186/s40478-022- 01310-1.

19. 培马贝特降低心血管风险

甘油三酯水平升高与心血管事件风险增加有关。本研究评估了一种选择性过氧化物酶 体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂培马贝特对血清甘油三酯(TG)水平的影响及其对后 续心血管事件的影响。

培马贝特通过降低糖尿病患者甘油三酯水平来降低心血管风险(PROMINENT)试验是一 项双盲、安慰剂对照试验，对象为 2 型糖尿病患者，TG 水平为 200-500mg/dL, HDL 水平 ≤40 mg/dL。受试者随机分配至接受培马贝特(0.2 mg，片剂，一天 2 次)或匹配的安慰剂 组，并在 2、4、6、8 和 12 个月随访，此后每 4 个月随访一次。主要终点是首次发生重大 心血管事件，在研究开始三年后进行了修改，包括了任何冠脉血运重建。

共纳入 10497 例 2 型糖尿病患者，中位年龄为 64 岁，平均随访 3.4 年。在 4 个月时， 培马贝特组空腹 TG 水平较基线的中位数变化为-31%，安慰剂组为-6.9%。同样的注意到测 量的极低密度脂蛋白胆固醇(- 25.8%)也相对减少。治疗组 572 例患者和安慰剂组 560 例患 者发生主要终点事件(p=0.67)。对所有复合次要心血管终点以及任何原因死亡的危险比的 影响均为中性。

结论:这项针对 2 型糖尿病和轻度至中度高甘油三酯血症患者的大型研究发现，尽管选 择性过氧化物酶体增殖物激活受体α (PPARα)调节剂培马贝特可显著降低甘油三酯水平， 但对任何心血管终点事件均无有益影响。(杨春澜 译)
Pradhan, A., et al. Triglyceride Lowering with Pemafibrate to Reduce Cardiovascular Risk. N Engl J Med. 2022. November 24; 387(21): 1923- 1934.

20. 女性的睡眠限制对抗阻运动的影响

最近的数据表明，有高达 70%的运动员报告睡眠障碍问题。本研究调查了睡眠限制对抗 阻训练女性的抗阻运动表现和疲劳感知的影响。

受试者为 10 名 18-35 岁的接受抗阻训练的女性。在研究期间，受试者继续进行她们的 抗阻训练。基线数据为对所有参与者进行蹲、卧推、坐姿划船、六角杠铃硬拉、腿部推举 和高拉 6 种动作最大重复次数为 3 次(3 Rep Max)的力量测量。参与者被随机分配到睡眠 限制(SR)组或正常睡眠(NS)组。睡眠限制组试验要求在睡眠实验室住九晚，参与者每 晚在床上睡 5 小时(凌晨 01:00-06:00)。要求正常睡眠组在家中正常睡觉，睡觉时间在 22:00 到 00:00 之间，醒来时间在 08:00 之前，经过 12 周的洗脱期后，两组干预互换。

试验期间，睡眠限制组的平均睡眠时间为 4.7 小时，正常睡眠组为 7.3 小时 (p<0.0005)。睡眠限制组每次训练的容量负荷与自身 1RM 相比减少(p=0.03)，总的重 复次数减少(p=0.003)。睡眠限制组后蹲动作在每组训练中的平均肌肉募集速度(MCV) 均显著降低(所有组 p<0.02)。此外，睡眠限制组在第一组第二次重复(p=0.04)和第四 组最后一次重复(p<0.01)时的 MCV 显著减慢，分别显示出训练前、后出现了更大的疲劳。 睡眠限制组曲线下的唾液皮质醇区增加了 42%、总训练痛苦增加 84%、单次主观疲劳增加 11%。

结论:这项对 10 名经过抗阻力训练女性进行的研究发现，持续的睡眠限制影响了抗阻 运动的数量(容量负荷)和质量(在给定负荷下的运动速度)以及感知到的训练痛苦。 (韩一婧 译)